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成都市金牛区妇幼保健院接收新药申报资料公告

来源:     阅读次数:174     发布时间:2019-01-23

我院现各药品配送公司:

根据我院临床诊疗实际需求,医院将于近日开始新药资料接收工作,现将相关事宜说明如下:

一、此次新药申报原则如下:

属于“四川药品(疫苗)集中采购交易系统”平台挂网品种;不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药被处罚或曾发生严重质量事件的生产企业的药品资料。

二、各申报单位申报的新药资料要求真实、准确、规范填写,包括:药品申报信息表(附件)、药品配送委托书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品注册批件、药品检验报告、药品说明书、药品标准等相关资质材料。

三、所有申报资料填写不全或错误,视为无效资料。

四、所有资料必须真实有效,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,否则一律按照“无效资料”处理。

五、申报资料报送时间:20191月23日至27日(上午8:00—12:00,下午14:00—17:30)。

六、申报资料收集地点:医院一楼药剂科药库。

特此通知,谢谢配合!

成都市金牛区妇幼保健院

药事管理与药物治疗学委员会

20191月23